2名执业医师/3年以上经验/10-20台透析机

血液透析中心的设置需满足严格的审批条件，包括人员资质、设备配置和功能布局等。这些规定旨在确保医疗质量和患者安全，同时推进分级诊疗和区域医疗资源共享。

一、审批条件

1. 人员配置

   • 至少2名执业医师，其中1名需具备肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格，并从事血液透析3年以上。
   • 护士：每台透析机需配备0.4名护士，至少1名注册护士需具有中级以上专业技术职务任职资格，并从事透析护理工作3年以上。
   • 技师：至少1名，需具备机械和电子学知识及一定的医疗知识。

2. 设备配置

   至少配备10-20台血液透析机，并配备双极反渗水处理设备、供氧装置、负压吸引装置、心电监护仪等。

3. 功能区布局

   • 合理划分清洁区、潜在感染区和污染区，严格区分医疗废物处理区域。
   • 房屋使用面积不少于总面积的75%，并需具备双路供电或应急发电设施。

二、审批流程

1. 前期准备

   完成工商注册和名称核准，准备营业执照、医疗机构执业许可证等材料。

2. 提交申请

   向省级及以上卫生行政部门提交《医疗机构设置血液透析室申请》，并附上相关资质材料（如医师名册、设备清单、建筑平面图等）。

3. 审批与验收

   • 卫生行政部门对申请材料进行资料审查和实地勘察。
   • 完成建设后，进行竣工验收，确保符合《医疗机构血液透析室基本标准》。

4. 签发证照

   审批通过后，领取《医疗机构执业许可证》等相关批准文书。

三、医疗协作要求

1. 急性并发症救治能力

   血液透析中心需与10公里范围内具备急性并发症救治能力的二级及以上综合医院签订医疗服务协议，建立绿色通道。

2. 慢性并发症协作

   与区域内至少一家三级综合医院建立协作关系，签订双向转诊协议，确保患者能够及时获得进一步治疗。

四、政策目标与实施要求

1. 推进区域医疗资源共享

   鼓励血液透析服务向基层延伸，提升基层医疗机构服务能力。

2. 规范诊疗服务

   建立健全患者病历管理、透析治疗记录和并发症监测制度，定期开展质量控制和风险评估。

3. 感染控制

   设置隔离透析治疗区，严格执行分区管理，防止交叉感染。

总结

血液透析中心的设置审批是一项严格而复杂的过程，涉及人员资质、设备配置、功能区布局和医疗协作等多个方面。这些规定不仅保障了患者的生命安全，还推动了医疗服务质量的提升和医疗资源的优化配置。