关于药品临期多久必须下架的问题,根据相关法律法规和行业规范,以下是一些关键信息:
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一般规定:
- 根据《药品经营质量管理规范》,企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。发现有质量疑问的药品应当及时撤柜,停止销售。
- 企业应当对药品的有效期进行跟踪管理,防止近效期药品售出后可能发生的过期使用。
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具体下架时间:
- 一般药品:在货源充足时,一般药品在距失效期3个月以内将不能销售。
- 不同保质期的药品:
- 保质期超过一年的药品,应在到期前45天停止销售。
- 保质期在半年以上但不足一年的药品,应在到期前20天停止销售。
- 保质期在90天以上但不足半年的药品,应在到期前15天停止销售。
- 保质期在30天以上但不足90天的药品,应在到期前10天停止销售。
- 保质期在16天以上但不足30天的药品,应在到期前5天停止销售。
- 保质期少于15天的药品,应在到期前1至4天停止销售。
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医院的处理方式:
- 医院为保证用药安全,采取较严格的管理,所以许多医院不经营三个月过期的药品。
- 有医疗机构的药师表示,距离有效期前1个月,就做下架处理。
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企业合规性:
- 从企业合规性的角度,一般六个月标黄,三个月标红,提前一个月下架。
药品临期多久必须下架没有统一的强制性规定,但为了确保药品质量和用药安全,药品经营企业和医疗机构通常会在药品接近有效期时进行下架处理。具体下架时间可能因药品类型、保质期、企业政策等因素而有所不同。