医疗机构制剂许可证由何部门颁发

医疗机构制剂许可证的颁发部门是 省级药品监督管理部门 。以下是具体说明:

  1. 核发权限

    根据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条规定,医疗机构配制制剂需经 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 批准,并取得医疗机构制剂许可证。

  2. 审批流程

    医疗机构需通过以下程序获得该证:

    • 提交申请材料 → 省级药品监督管理部门审核 → 组织现场检查 → 完成批准并核发许可证。
  3. 其他选项辨析

    • 国务院药品监督管理部门(选项A)主要负责全国药品监管政策制定和重大事项审批,不直接核发地方性医疗机构制剂许可证。

    • 市级药品监督管理部门(选项5)通常负责县级医疗机构的执业许可,而非制剂许可证。

    • 其他部门(如卫生行政部门、商务部门、工商部门)与药品制剂许可证的核发无关。

综上,正确答案为 B. 省级药品监督管理部门

提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
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