美国FDA在6月13日宣布批准礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司联合开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼上市,用于治疗严重斑秃成人患者。这不仅是FDA批准的首款口服斑秃疗法,也是JAK抑制剂治疗斑秃研究领域的重大突破。
斑秃简介
巴瑞替尼(baricitinib)简介
巴瑞替尼(baricitinib)是一款口服JAK抑制剂,它已经在全球多个国家和地区获批用于治疗类风湿性关节炎、中重度特应性皮炎。此外,它还曾获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格,用于治疗斑秃。
巴瑞替尼的疗效和安全性在两项随机双盲,含安慰剂对照的临床试验中得到评估,参加这些试验的患者基线时至少50%的头发脱落超过6个月。试验结果显示,接受治疗36周后,大约三分之一接受剂量为4 mg的巴瑞替尼治疗的患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%。同时,约三分之一的患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。