美国时间2022年06月11日，艾伯维宣布了一款在研的皮下注射的双特异性抗体epcoritamab（DuoBody®-CD3xCD20）治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的EPCORE™NHL-1 2期临床试验扩展队列的主要结果。
在本研究中，epcoritamab在既往接受过至少2线抗淋巴瘤治疗，包括既往接受过嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗的患者中表现出持续缓解的疗效。当天，在奥地利维也纳举行第27届欧洲血液学协会年会（EHA2022）上，这些数据（摘要#LB2364）作为主席研讨会的一部分在最新口头陈述中进行了公布。
该研究队列包括既往接受过中位3线治疗的157例复发/难治性LBCL患者，显示总体缓解率（ORR）为63%，完全缓解率（CR）为39%。基线特征包括61%原发难治的患者、20%的既往接受过自体干细胞移植（ASCT）的患者和39%的接受过CAR T细胞治疗的患者（75%对CAR T治疗无效）。入组研究中，未接受CAR T细胞治疗的患者ORR和CR分别为69%和42%，既往接受过CAR T细胞治疗的患者ORR和CR分别为54%和34%。中位随访10.7个月后，中位缓解持续时间（mDOR）估计为12个月，而达到CR的患者未达到mDOR，在9个月时有89%患者仍处于CR。该研究的关键结果已于2022年4月公布。
Epcoritamab的安全性特征与既往结果一致。大多数治疗中出现的不良事件（TEAE）发生在治疗的前12周，并且都可以通过对症治疗解决。最常见的任何级别的TEAE（≥15%）包括细胞因子释放综合征（CRS）（49.7%）、发热（23.6%）、疲乏（22.9%）、中性粒细胞减少症（21.7%）、腹泻（20.4%）、注射部位反应（19.7%）、恶心（19.7%）和贫血（17.8%）。最常见的（≥5%）3或4级TEAE包括中性粒细胞减少症（14.6%）、贫血（10.2%）、中性粒细胞计数降低（6.4%）和血小板减少症（5.7%）。观察到的3级CRS为2.5%。未观察到4/5级CRS。
大B细胞淋巴瘤简介
大B细胞淋巴瘤（LBCL）是一种在淋巴系统中发生的、生长迅速的非霍奇金淋巴瘤（NHL），可影响B细胞淋巴细胞（一种白细胞）。全球每年有150,000例新发LBCL病例。LBCL包括DLBCL，DLBCL是全球最常见的NHL类型，约占NHL病例总数的31%。
Epcoritamab简介
Epcoritamab是一款在研IgG1-双特异性抗体，采用Genmab的DuoBody专利技术生产。Genmab的DuoBody-CD3技术旨在将细胞毒性T细胞选择性导向肿瘤，以诱发对恶性肿瘤细胞的免疫反应。Epcoritamab可同时与T细胞上的CD3和B细胞上的CD20结合，并诱发T细胞介导的淋巴瘤B细胞杀伤。CD20是经过临床验证的治疗靶点，并且在许多B细胞恶性肿瘤上表达，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。作为双方公司广泛肿瘤学合作的一部分，Epcoritamab由艾伯维和Genmab共同开发。
