首个双靶点系统性红斑狼疮新药临床完成首例患者入组给药

6月23日,荣昌生物制药宣布,其全球首款、同类首创BLyS/APRIL双靶点新型重组TACI-Fc融合蛋白新药泰它西普,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的全球多中心Ⅲ期临床试验,已在美国顺利完成首例受试者入组给药。

系统性红斑狼疮简介

系统性红斑狼疮是一种系统性自身免疫病,以全身多系统多脏器受累、反复的复发与缓解、体内存在大量自身抗体为主要临床特点,如不及时治疗,会造成受累脏器的不可逆损害,最终导致患者死亡。

在生物制剂问世之前,临床上用于治疗系统性红斑狼疮的药物主要包括糖皮质激素、免疫抑制剂、抗疟药等。激素和免疫抑制剂存在严重的副作用,SLE持续的疾病活动,反复发作引起的器官损害仍是困扰临床的问题。根据弗若斯特沙利文的资料,2019年全球SLE患病人口约为770万人,估计到2030年将达到860万人。


泰它西普简介

作为60年来首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药,泰它西普是一种全人源化TACI-Fc融合蛋白,可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合,“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟,从而治疗自身免疫性疾病。关键性临床研究结果显示,泰它西普高剂量组治疗48周的系统性红斑狼疮反应指数(SRI)显著高于安慰剂对照组(79.2% vs 32.0%),对SRI的改善程度要明显好于目前已上市的生物新药,耐受性良好。

2021年3月9日,泰它西普获得国家药监局附条件批准在国内上市销售,并于同年底进入国家医保药品目录。目前,泰它西普在中国的SLE Ⅲ期研究正在数据清理阶段。另外,治疗类风湿性关节炎、IgA肾炎、干燥综合征、视神经脊髓炎、重症肌无力等多种自身免疫性疾病的国内Ⅱ/Ⅲ期临床已全面展开,治疗IgA肾病的美国Ⅱ期临床试验正在推进中。

提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
大家都在搜
相关推荐

心衰新药|维立西呱在中国获批

维立西呱是第一个针对NO-sGC-cGMP通路在心衰治疗领域取得阳性结果的药物。对于慢性心力衰竭患者,尤其是心衰恶化患者,它将会是在目前标准治疗和机制之外的一种全新药物治疗手段

健康新闻 2022-06-08
心衰新药|维立西呱在中国获批

达唯珂(R)(TAZVERIK(R))于中国海南先行区获批使用

达唯珂是甲基转移酶抑制剂,在美国获批用于治疗以下患者,第一,患有不符合完全切除条件的转移性或局部晚期上皮样肉瘤的成人及16岁及以上的儿童患者;第二,复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者,其肿瘤经FDA批准的试验检测呈EZH2突变阳性,并且之前已经接受至少两种全身治疗;第三,复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成人患者...

健康新闻 2022-06-02
达唯珂(R)(TAZVERIK(R))于中国海南先行区获批使用

人工授精的过程是什么

人工授精(Artificial Insemination, AI)是一种辅助生殖技术,旨在帮助那些由于各种原因无法通过自然方式怀孕的夫妇实现生育愿望。这个过程通常涉及将经过处理的精子直接注入女性的生殖道内,以增加受孕的机会。以下是人工授精的一般步骤: 准备阶段 在开始人工授精之前,需要对夫妻双方进行全面的健康检查。对于女方来说,这包括妇科检查、子宫和输卵管的功能评估、排卵功能监测等

健康新闻 2022-09-22

生完孩子70天又有少量血

生完孩子70天后出现少量出血的情况可能由多种原因引起,这通常与产后身体的自然恢复过程、荷尔蒙水平的变化、母乳喂养的影响、残留组织或感染等因素有关。下面我们将详细探讨这些可能性,并提供相应的建议。 1. 正常月经来潮 在产后70天左右,如果卵巢功能和子宫功能恢复正常,可能会恢复正常的月经周期。由于子宫尚未完全恢复,因此月经量可能会较少。对于那些未进行母乳喂养或者泌乳素水平不足以抑制排卵的母亲来说

健康新闻 2022-09-25

多囊卵巢综合征有哪些症状

多囊卵巢综合征的常见症状可归纳为以下几类: 一、生殖系统症状 ‌月经紊乱 ‌ 表现为闭经、月经稀发(周期>35天)、不规则子宫出血或经量过少,约70%患者存在此类症状‌。 ‌排卵异常与不孕 ‌ 因排卵功能障碍,导致受孕率降低或反复流产,约30%-60%患者出现生育困难‌。 二、高雄激素相关症状 ‌多毛症 ‌ 上唇、下颌、胸背部、下腹及大腿内侧出现粗硬体毛,与雄激素水平升高直接相关‌。

健康新闻 2022-10-01

28周后产检是多少周一次

28周后产检的时间间隔 一般情况 怀孕28周后进入孕晚期,通常建议每两周进行一次产检,直到怀孕36周。这样的安排有助于及时了解胎儿的生长情况,包括胎儿的大小、体重、双顶径等指标,通过超声检查等手段来评估胎儿是否发育正常,及时发现可能存在的发育迟缓等问题。同时,也能判断胎儿发育以及羊水量是否正常,及时发现孕妇和胎儿的异常情况。 特殊情况 高危妊娠 如果孕妇属于高危妊娠,比如患有高血压、糖尿病

健康新闻 2022-10-07

晨僵是什么感觉

​​晨僵是晨起时关节或肌肉长时间静止后出现的僵硬、紧绷感,如同被胶水黏住,活动后逐渐缓解。​ ​ 常见于手指、膝、脊柱等部位,可能伴随麻木或疼痛,​​持续超过30分钟需警惕类风湿关节炎等疾病​ ​,而生理性晨僵通常短于15分钟且程度较轻。 ​​典型感受​ ​ 清醒后关节活动困难,如握拳、扣衣扣受阻,部分人形容为“被定住”或“生锈感”。寒冷或久坐后症状加重,适当活动(如温水浸泡、缓慢伸展)可缓解。

健康新闻 2020-08-13

荨麻疹性血管炎是什么

荨麻疹性血管炎(Urticarial Vasculitis, UV)是一种罕见的皮肤病,其特征是皮肤上出现类似荨麻疹的风团样皮疹,但与普通的荨麻疹不同,这些皮疹通常持续时间较长,超过24小时,并且可能需要48小时、72小时甚至更长时间才能消退。皮疹在消退后可能会留下色素沉着或脱屑。 荨麻疹性血管炎不仅表现为皮肤症状,还可能伴有全身症状和多系统受累。患者可能出现发热、关节痛、腹部不适等症状

健康新闻 2020-10-31

围生期心肌病诊断标准

​​发病时间​ ​ 患者既往无心脏病史,首次发病于妊娠晚期(妊娠最后3个月)至产后6个月内。部分患者可能发病更早或稍晚,但需符合特发性心肌病表现。 ​​临床表现​ ​ 以充血性心力衰竭为主要症状,包括: 左心衰竭:劳力性呼吸困难、夜间阵发性呼吸困难、端坐呼吸、咳嗽、咳痰、乏力; 右心衰竭:水肿、颈静脉怒张、肝大、下肢浮肿; 严重者可出现心源性休克、心律失常或血栓栓塞。 ​​心脏结构与功能异常​

健康新闻 2022-11-01

针灸最多连着扎多少天

针灸的连续治疗天数因病情、体质和治疗目标的不同而有所差异。以下将详细介绍针灸连续治疗的天数及其影响因素。 针灸连续治疗的天数 一般情况 针灸可以连续治疗5-7天,身体不适症状会有所缓解。不建议频繁针灸或每天针灸数次,以免刺激量太大不利于病情恢复。 病情程度 病情较轻 :如果患者身体不适症状较轻或处于病后调理的恢复阶段,针灸可以一周两次或者一周一次。 病情较重 :如果症状较重,如急性腰椎间盘突出

健康新闻 2021-01-26

心肌桥是什么

心肌桥是一种先天性的冠状动脉发育异常,指的是一段本应走行于心外膜的冠状动脉穿入了心脏的肌层内,被心肌组织所覆盖。这段被覆盖的冠状动脉被称为壁冠状动脉,而覆盖在冠状动脉上的心肌则被称为心肌桥1 。 心肌桥的类型 根据心肌桥对冠状动脉血流的影响,可以分为以下两种类型: 表浅型 :心肌桥薄而短,对冠脉血流影响较小,多数患者无心肌缺血症状及相应的心电图改变1 。 纵深型 :心肌桥厚而长,对冠脉血流影响大

健康新闻 2021-02-12

结缔组织病的早期症状

结缔组织病(CTD)是一类影响多系统和器官的自身免疫性疾病。了解其早期症状有助于早期诊断和治疗,从而改善患者的生活质量。 关节和肌肉症状 关节疼痛和肿胀 结缔组织病的早期常见症状包括关节疼痛和肿胀,尤其是手部和腕部关节。这种疼痛可能会随着活动而加剧,休息时减轻。关节疼痛和肿胀是结缔组织病的典型表现,反映了免疫系统对关节的异常攻击。早期识别和管理这些症状对于防止关节损伤和功能丧失至关重要。 晨僵

健康新闻 2021-03-22
结缔组织病的早期症状
首页 顶部