药店抓中药需要什么证

至少3类资质

药店抓中药需取得《药品经营许可证》《营业执照》及《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP认证),同时需配备专业药学技术人员,确保中药来源合法、质量可控。

一、法律资质要求

  1. 1.《药品经营许可证》依据《药品管理法》,销售中药必须取得该证,经营范围需含“中药饮片”。需向县级以上药品监督管理部门申请,通过现场检查后方可获批。
  2. 2.《营业执照》作为合法经营主体证明,需在工商部门登记注册。若涉及互联网售药,需在经营范围增加“医药咨询服务”等内容37。
  3. 3.GSP认证需通过《药品经营质量管理规范》认证,确保药品采购、储存、销售全流程符合标准。重点审核质量管理制度、设施设备及人员培训情况36。
资质类型办理条件有效期
药品经营许可证配备执业药师、通过现场检查、经营范围含中药饮片5年
营业执照提供经营场所证明、身份证明,完成工商登记长期
GSP认证符合仓库设施、质量管理制度、人员资质等要求,通过药监部门审核5年

二、人员配置要求

    1.

    执业药师
    • 城区药店需至少2名药师(含1名执业药师),乡镇药店需1名药师以上职称人员 。
    • 销售中药饮片需配备执业中药师,提供用药指导及处方审核服务 。

    2.

    药师配备标准
    • 一类店:至少1名药师(仅售乙类非处方药可放宽)。
    • 二类店:至少1名执业药师+1名药师。
    • 三类店:至少1名执业中药师+2名药师(经营中药饮片需额外配备中药师) 。

药店类型人员配置要求
社区药店≥2名药师(1名执业药师)
乡镇药店≥1名药师以上职称
中药专营店需额外配备执业中药师或中药师

三、设施与设备要求

    1.

    营业场所

    城区药店≥150㎡,县城≥40㎡,乡镇≥20㎡;需独立区域陈列药品,避免与其他商品混放 。

    2.

    仓储设施

    配备常温库、阴凉库及冷藏设备,中药饮片需防潮防虫,符合《药品经营质量管理规范》储存要求 。

区域类型最低营业面积特殊要求
主线城市150㎡与相邻药店距离≥300米
县城40㎡需独立仓储空间
乡镇20㎡可无独立仓库

四、质量管理制度

    1.

    采购与验收

    必须从合法企业购进中药饮片,保留供应商资质及检验报告,建立可追溯记录 。

    2.

    储存与养护

    定期检查温湿度,按中药特性分类存放(如易霉变饮片需阴凉库),定期养护记录 。

总结
药店经营中药需严格遵循资质、人员、设施及管理四重标准,确保药品质量安全。消费者可通过查看《药品经营许可证》及GSP认证标识判断药店合规性,保障用药安全。

提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。本文所涉医学知识仅供参考,不能替代专业医疗建议。用药务必遵医嘱,切勿自行用药。本文所涉就医相关政策及医院信息均整理自公开资料,部分信息可能有过期或延迟的情况,请务必以官方公告为准。
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