达尔西利(艾瑞康®)为国产药物,具体信息如下:
- 研发与生产:由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发和生产,属于中国首个原研CDK4/6抑制剂。
- 获批时间及适应症:于2021年12月31日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,最初获批用于联合氟维司群治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的二线治疗,后续扩展至联合芳香化酶抑制剂用于一线治疗。
- 对比进口药:与进口CDK4/6抑制剂(如哌柏西利、阿贝西利)相比,达尔西利在疗效上无明显差异,但因国产属性更受国内医生青睐,且价格可能更具优势。
综上,达尔西利属于国产创新药物,已在国内临床广泛应用。