一类医疗器械对照表

一类医疗器械对照表(按类别及典型产品分类)

一、基础外科手术器械

  • 手术刀类‌:手术刀柄/刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、修脚刀等‌
  • 手术剪类‌:普通手术剪、组织剪、拆线剪、石膏剪、纱布绷带剪等‌
  • 手术钳类‌:止血钳、蚊式钳、组织钳、持针钳、皮肤轧钳、器械钳等‌
  • 手术镊类‌:小血管镊、无损伤镊、持针镊、敷料镊、解剖镊等‌
  • 其他器械‌:探针、拉钩、卷棉子、皮肤刮匙、开口器等‌

二、基础医用耗材

  • 清洁/护理类‌:医用棉签、医用垫巾、创可贴、纱布绷带、弹力绷带等‌
  • 固定/防护类‌:医用固定带、手术衣、手术帽、口罩、检查手套等‌

三、基础诊断工具

  • 常规监测类‌:体温计、血压计、一次性采血管‌
  • 辅助检查类‌:听诊器、医用X线胶片、手背静脉显像仪(非侵入式)‌

四、康复及辅助器具

  • 创伤护理类‌:创可贴、引流袋、集尿袋等‌
  • 理疗/训练类‌:温热理疗仪、康复训练电动阶梯、电动轮椅车(基础功能型)‌

五、基础治疗设备

  • 呼吸支持类‌:氧气吸入装置、医用供氧调节器‌
  • 物理治疗类‌:穴位磁疗贴、皮肤检查尺等‌

六、其他低风险器械

  • 实验室用品‌:细胞培养基(体外诊断用)、透明液(病理分析辅助)‌
  • 检查辅助类‌:鼻镜(基础检查用途)、四面镜(配合裂隙灯使用)‌

说明

  1. 分类依据‌:依据产品用途及风险等级,结合《医疗器械分类目录》‌,涵盖外科器械、诊断工具、耗材等大类。
  2. 备案管理‌:一类医疗器械需向市级监管部门提交备案资料,境外产品需符合原产国上市许可要求‌。
  3. 动态调整‌:部分器械如“手背静脉显像仪”“鼻镜”等因技术迭代可能涉及分类调整,需以最新目录为准‌。
提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
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