要符合药用要求,标注完整
关于中药饮片定型包装的规定,综合相关规范要求如下:
一、包装要求
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材料选择
必须选用与药品性质相适应、符合药品质量与稳定性要求的包装材料和容器,严禁使用含“氯”成分或再生材料。
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透明性
包装应透明或部分透明,便于直观识别内装饮片,确保消费者能确认药品信息。
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环保性
鼓励使用可降解环保材料,减少对环境的影响。
二、标签要求
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基本内容
标签需标注“中药饮片”字样,明示产品属性,并包含以下信息:
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品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期;
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实施批准文号管理的饮片需额外标注批准文号。
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形式要求
标签与质量合格标志可分别印制、分开放置,也可合并印制、分别标示,需确保清晰易辨。
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文字规范
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使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字;
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字体大小需确保清晰可辨,标识需醒目持久,避免涂改或脱落。
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三、其他管理要求
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生产与经营责任
生产企业需对标签内容的真实性、准确性、完整性负责,经营企业需核实标签信息。
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科技应用
鼓励采用区块链、二维码等科技手段提升溯源性,标签不得包含企业宣传或广告内容。
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特殊标识
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需包煎的饮片应使用滤纸包装,并标注“包煎”字样;
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药品性质特殊(如易受潮、易氧化)的饮片需采取防损措施。
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四、违规处理
不符合上述要求的中药饮片不得销售,药品监管部门将依法进行查处。
以上规定自2024年8月1日起施行,旨在规范中药饮片包装管理,保障用药安全。