二部
中药制剂在《中国药典》中的收录情况如下:
-
收录范围
中药制剂主要收录于《中国药典》的第二部,该部分专门针对化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料等制剂进行规范。
-
具体划分
-
第一部 :收载中药材、饮片、植物油脂或提取物、成方制剂及单味制剂。
-
第二部 :收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及药用辅料。
-
第三部 :自2005年起新增,收载生物制品。
-
-
其他相关说明
-
2015年版药典对一部内容进行了调整,下卷新增中药材、饮片及提取物,上卷收录成方制剂。
-
中药制剂的通用质量标准(如制剂通则、检验方法等)收录于药典第四部。
-
中药制剂自1963年起均归类于《中国药典》第二部,后续版本中该分类保持稳定。