关于中药饮片管理规定的2024版,综合相关信息整理如下:
一、主要生效时间
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全面施行时间 :2024年8月1日
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保质期标注时间 :2025年8月1日
二、核心调整内容
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标签管理规范
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药品包装必须印有或贴有“中药饮片”字样,明示产品属性。
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标签需包含产品名称、规格、产地、生产日期、批号、执行标准(如GAP要求)等基本信息。
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鼓励标注药材基原、炮制辅料、追溯码等与用药相关的信息。
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质量责任与追溯体系
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生产企业对标签内容真实性、准确性、完整性负责,建立质量追溯体系。
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经营企业需核实标签信息,确保与《中药材生产质量管理规范》(GAP)要求一致。
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特殊标识与分类管理
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甲类中药饮片纳入医保支付范围,乙类和丙类药品维持现行自付比例。
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特殊中药饮片需标注“特殊管理”字样,并符合相应监管要求。
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三、实施意义
新规通过统一标签格式和内容,强化了中药饮片全链条质量监管,提升了药品溯源能力,有助于净化市场环境并保障用药安全。同时,通过医保支付管理的优化,进一步推动了中药饮片的合理使用。
四、地方执行情况
例如江苏省自2025年3月1日起执行《中药饮片目录》(2024版),调整了医保支付标准,并要求医疗机构同步更新药品目录数据库。其他地区可根据本地实际情况制定配套细则。