根据搜索材料,牙科材料属于医疗器械,并按照其风险程度被分为三类:
- 1.第一类医疗器械:风险程度低,实行常规管理,可以保证其安全、有效的医疗器械
- 2.第二类医疗器械:具有中度风险,需要严格控制管理,才能保证其安全、有效的医疗器械口腔充填修复材料,如银合金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本质粘合剂、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料等口腔义齿制作材料,如高分子义齿材料、金属、陶瓷类义齿材料等口腔正畸材料及制品,如正畸丝、矫治器等口腔治疗辅助材料,如印模材料、铸造包埋材料、模型材料等
- 3.第三类医疗器械:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理,才能保证其安全、有效的医疗器械齿科植入材料,如齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料等根管充填材料,如固体根充材料、根充糊剂等颌面部修复材料
牙科材料的具体分类取决于其用途和风险程度。大多数常见的牙科材料,如充填材料、义齿材料等,通常属于第二类医疗器械;而一些高风险的植入材料则属于第三类医疗器械。