特瑞普利单抗已纳入国家医保目录,其适应症覆盖黑色素瘤、鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌、肾细胞癌及三阴性乳腺癌等,并通过谈判大幅降价减轻患者负担,是国内首个且唯一获批肾癌免疫疗法的创新PD-1单抗。
特瑞普利单抗是中国首个上市的国产抗PD-1单抗药物,2018年获批用于治疗复发或难治性黑色素瘤,随后陆续获批多项新适应症,包括复发/转移性鼻咽癌、尿路上皮癌、食管鳞癌、非鳞状非小细胞肺癌等。2024年其联合阿昔替尼一线治疗肾细胞癌的适应症获批,并在7个月后通过医保谈判纳入目录,成为国内首个且唯一获批此适应症的免疫疗法。
纳入医保后,特瑞普利单抗的年治疗费用从约60万元降至10万元内,患者自付部分进一步降低,医保支持显著提升了药物可及性。该药物已在美、新、欧洲等地获批,并通过美国FDA“突破性疗法”认定,成为首个登陆国际市场的中国自主研发抗PD-1单抗,其国际定价为国内30倍以上,体现其临床价值。
除疗效外,特瑞普利单抗在国际化布局中表现突出,参与超40项全球临床试验,其中JUPITER-02研究成为首个入选ASCO全体大会的中国创新药研究。目前,其适应症全部纳入医保目录,涵盖黑色素瘤、鼻咽癌、肾癌、肺癌、食管癌及乳腺癌等,持续推动免疫治疗普及。患者可结合自身病情与医生建议,在医保覆盖范围内选择规范化治疗方案,提升治疗效率与生存质量。