要使中药药粉合法销售,需办理正规批号手续,具体流程和材料要求如下:
一、确定产品类别与对应批号类型
根据产品用途不同,中药药粉需申请不同批号:
-
内服中药药粉 :申请 食字号 (食品类批准文号)
-
外用中药药粉 :需申请 外用健字号/消字号/妆字号 等专用批号
二、办理批号的核心流程
-
材料准备
需提交以下材料:
-
申请表(需企业盖章)
-
营业执照电子版
-
法人及负责人身份证电子版
-
产品标准审核表(需公示)
-
300g/mL产品样品(按规格提供)
-
其他可能材料:生产许可证、质量检测报告、产品配方说明等
-
-
产品标准公示
企业需在官方平台公示产品标准文本,接受社会监督,公示期一般为10个工作日。
-
提交申请与审评
将材料提交至食品药品监督管理局,经过专家审评和样品检测后,若无异议则获得批号。
-
批号核发与使用
批号与产品名称、配方、生产工艺等一一对应,需在包装上显著标注。
三、注意事项
-
避免“三无产品”风险 :无批号、无生产资质、无质量检测报告的产品禁止销售,否则可能面临处罚。
-
专业机构协助 :建议委托具备资质的认证机构(如杰东认证)办理,可简化流程并提高通过率。
-
全国通用性 :合法批号在全国范围内有效,便于市场流通。
四、补充说明
-
生产加工要求 :若委托代加工,需提供委托方资质证明。
-
变更管理 :产品配方、生产工艺等变更需重新申报批号。
通过以上步骤,中药药粉可合法合规地进入市场,保障消费者权益。