药品质量无法保障

关于外带药品的知情同意书，综合医疗机构的规范要求及患者权益保护，需注意以下核心内容：

一、医疗机构的基本原则与风险提示

1. 药品质量无法完全确认

   医务人员无法通过肉眼判断患者自带药品的真伪、来源合法性、储存条件及质量合格性，使用后可能出现假药、变质或失效风险。

2. 潜在风险

   包括过敏反应、感染、过敏性休克、严重心律失常等严重不良反应，甚至危及生命。

二、使用条件与限制

1. 严格审批流程

   需持有上级医院开具的正规治疗单，并办理相关手续。

2. 禁止特定药品外带

   医疗机构通常不执行输液类抗生素的外带。

3. 责任划分

   若使用外带药品出现不良反应，责任由患者承担，医院不承担赔偿责任。

三、患者义务与注意事项

1. 遵守用药说明

   按《药品说明书》或医嘱正确存储药品，确保有效期。

2. 主动告知义务

   若药品来源可疑（如非正规渠道购买），需主动告知医务人员。

3. 观察与反馈

   治疗后至少观察30分钟无不良反应再离开医院，并及时与医生沟通用药反应。

四、法律与伦理考量

• 医疗机构需在知情同意书中明确告知患者权利，包括对用药建议的查证权和二次意见权。

• 若因药品质量问题引发医疗纠纷，患者需提供充分证据证明药品存在缺陷。

特别说明 ：不同医疗机构的具体规定可能有所差异，建议患者提前与接诊机构沟通确认。