博固泰是一款由联康生物科技集团自主研发的特立帕肽注射液，是国家药品监督管理局（NMPA）于2024年1月16日正式批准上市的国产创新药物。以下是关于博固泰的详细信息：
1. 背景与批准信息
博固泰的上市申请于2022年6月28日被受理，并于2024年1月16日获得批准，批准文号为“国药准字S20240004”。这是联康生物科技集团继金因肽、金因舒、匹纳普及博舒泰之后推出的第五款产品，标志着该集团在骨科疾病领域的重大里程碑。
2. 产品特点
博固泰是一款一次性预充笔式特立帕肽注射液，具有以下显著特点：
- 便捷性：采用与瑞士自我护理巨头Ypsomed合作设计的预充式注射笔，具有极细的针头和剂量精确性，可显著减轻患者注射痛苦并提高依从性。
- 安全性：临床前及非临床试验证明，博固泰的生物活性与原研产品FORTEO高度相似，且药物稳定性优于FORTEO。临床PK等效性研究表明，博固泰与FORTEO完全等效，且具有更高安全性。
- 患者友好性：其定价比原研产品更具优势，覆盖范围更广，能够惠及更多患者群体。
3. 适用范围
博固泰主要用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症。该药物的推出为骨质疏松患者提供了新的治疗选择，有助于改善患者的生活质量。
4. 市场意义
博固泰的上市不仅是国产首款一次性预充笔式特立帕肽注射液的突破，还彰显了联康生物科技集团在创新药物研发领域的实力。这款药物不仅填补了国内市场的空白，还推动了患者友好型药物管理的新时代，为骨质疏松患者带来了更高效、更安全的治疗方案。
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