cd30单抗说明书

CD30单抗是一种靶向CD30受体的抗体药物偶联物(ADC),广泛应用于治疗多种淋巴瘤类型。以下是关于CD30单抗的详细信息,包括其作用机制、适应症、用法用量、不良反应、储存条件及临床试验结果。

CD30单抗的作用机制

抗体和药物偶联

CD30单抗由抗CD30单克隆抗体和微管破坏剂(如单甲基奥瑞他汀E,MMAE)通过一个可被蛋白酶切割的连接子偶联而成。这种结构使得CD30单抗能够识别并结合到肿瘤细胞表面的CD30抗原,然后释放MMAE,破坏肿瘤细胞内的微管网络,导致细胞周期阻滞和凋亡。

信号通路和细胞效应

CD30通过激活核因子-κB(NF-κB)和MAPK通路发挥其生理学效应,这些通路在肿瘤细胞中促进抗细胞凋亡和促进存活。CD30单抗通过抑制这些通路,导致肿瘤细胞死亡。

CD30单抗的适应症

经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)

CD30单抗用于治疗复发或顽固型经典型霍奇金淋巴瘤,尤其是在接受过自体干细胞移植(ASCT)或多重药物化疗后仍无效的患者。

系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)

CD30单抗也用于治疗复发或顽固型系统性间变性大细胞淋巴瘤,包括初治和复发/难治性患者。

其他淋巴瘤类型

CD30单抗还可用于治疗原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和蕈样真菌病(MF)。

CD30单抗的用法用量

推荐剂量

CD30单抗的推荐剂量为1.8 mg/kg,每3周静脉输注一次,每次不超过180 mg。

治疗周期

治疗通常持续至疾病进展或出现不可接受的毒性,最多进行16个疗程。

CD30单抗的不良反应

常见不良反应

CD30单抗治疗中最常见的不良反应包括中性粒细胞减少、周边感觉神经病变、疲乏、恶心、贫血、上呼吸道感染、腹泻、发热、皮疹、血小板减少等。

严重不良反应

严重不良反应可能包括肿瘤溶解综合征、严重感染、机会性感染、肺毒性、肝胆系统疾病和进行性多灶性白质脑病。

CD30单抗的储存条件

储存要求

CD30单抗应在2-8℃避光保存,不可冷冻。复溶后应立即稀释并储存于2-8℃下,并于复溶后24小时内使用。

CD30单抗的临床试验结果

临床疗效

在复发或难治性CD30阳性淋巴瘤患者中,CD30单抗显示出较高的客观反应率和完全缓解率。例如,在系统性间变性大细胞淋巴瘤患者中,客观反应率可达86%,完全缓解率为57%。

生存率

在经典型霍奇金淋巴瘤患者中,CD30单抗治疗后的12个月整体存活率为89%,24个月整体存活率为65%。

CD30单抗是一种有效的靶向治疗药物,广泛应用于治疗多种CD30阳性淋巴瘤类型。其通过抗体和药物偶联的方式,精确杀伤肿瘤细胞,同时减少对正常细胞的损伤。尽管存在一些不良反应,但总体疗效显著,生存率较高。在使用过程中,需严格遵守医嘱,注意药物的储存和配置条件。

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