三类
口腔医疗器械在中国被划分为 三类 行业。具体分类如下:
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一类医疗器械 :这类设备主要用于对口腔进行诊断和治疗,被认为是低风险产品。例如,口腔摄像设备、口腔镜、口腔牵引器、口腔注射器等。
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二类医疗器械 :这类设备涉及对口腔的诊断、治疗和手术操作,属于中等风险。这些设备需要通过医疗器械注册证书才能销售和使用,例如牙科手机等。
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三类医疗器械 :这类设备包括对口腔进行诊断、治疗和手术操作的高风险设备,如口腔用刀、凿、剪、钳、镊、夹、钩、针等。
因此,口腔医疗器械的分类主要依据其风险程度,从低到高分别为一类、二类和三类。建议相关企业和使用者严格遵守相关法规和标准,确保医疗器械的安全和有效性。