国家医保药品目录调整方案是医保局根据基金支付能力、临床需求及药品安全性等多方面因素，定期对医保药品范围进行优化调整的制度安排。以下是综合多个权威来源的调整方案要点：

一、调整范围与周期

1. 调整周期

   国家医保药品目录每2年调整一次，例如2023年、2024年连续两年调整，2025年1月1日正式实施。

2. 调整范围

   包括2018年1月1日至2023年6月30日期间批准上市的新通用名药品，以及适应症或功能主治发生重大变化且获批准上市的药品。

二、调整方式与流程

1. 动态调整机制

   根据医保基金支付能力、临床需求、药品安全性等指标，建立药品目录动态调整机制，确保医保基金使用效益。

2. 申报与评审流程

   • 企业于每年7月1日正式启动申报，组织药学、临床、药物经济学等多领域专家联合评审。

   • 评审结果分为四类：直接调入、谈判/竞价调入、直接调出、按续约规则处理。

三、重点调整内容

1. 新增药品

   每年新增约90种药品，包括常规目录、谈判目录和竞价目录。例如2024年新增91种药品，其中89种通过谈判/竞价纳入。

2. 调出药品

   • 近3年未供应的常规药品；

   • 谈判药品未按协议供应的；

   • 临床价值下降或价格过高的药品。

3. 支付标准调整

   • 谈判药品支付标准每年动态调整，2024年新增33个药品调整支付标准。

   • 竞价药品支付标准有效期为2年，到期后自动纳入常规目录乙类。

四、特殊政策与过渡安排

1. 续约失败药品

   对于谈判药品续约失败的，给予6个月过渡期，医保基金仍按原支付标准支付。

2. 罕见病用药

   罕见病治疗药品不设置获批时间限制，直接纳入目录。

3. 新冠用药

   2023年后新冠用药不再单独申报，按创新药品类型评审。

五、实施时间表

• 2024年调整 ：6月28日发布调整方案，7月1日正式启动申报，11月公布结果。

• 2025年实施 ：1月1日新版目录全国范围内正式实施。

六、总结

医保药品目录调整方案通过动态调整机制，结合临床需求与基金支付能力，优化药品结构，降低用药成本，提升医疗保障水平。未来将继续完善支付标准与续约规则，增强医保基金可持续性。