药材杂质限度是多少中国药典

3%

根据2015年版《中国药典》及相关规定,药材杂质的限度要求如下:

一、主要药材杂质限量标准

  1. 一般药材

    杂质不得超过3%(通则2301)。

  2. 特定药材

    • 五味子、豆蔻、南五味子等:1%;

    • 广藿香、小蓟、瓦松等:2%;

    • 石榴皮:6%;

    • 北豆根、老鹳草、布渣叶:5%。

二、其他相关要求

  • 非药用部位 :需彻底去除;

  • 微生物控制 :需符合灭菌处理要求;

  • 重金属及有害元素 :2025年版新增铅(≤5mg/kg)、镉(≤1mg/kg)、砷(≤2mg/kg)、汞(≤0.2mg/kg)、铜(≤20mg/kg)等检测项。

三、特殊说明

  • 醋没药饮片 :现行版《中国药典》未单独规定杂质标准,但参考《药材和饮片检定通则》执行,要求杂质≤3%;

  • 叶类药物 :一般要求杂质≤2%。

四、杂质来源控制

需从产地环境、采收季节、加工方式等多方面控制杂质含量。

以上标准综合了《中国药典》及行业规范,具体应用时需以最新版药典为准。

提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
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