中国药典药品储存要求

中国药典对药品储存要求的规定主要体现在以下几个方面,综合多个版本药典内容整理如下:

一、温度要求

  1. 常温 :10~30℃

  2. 阴凉处 :不超过20℃

  3. 凉暗处 :避光且不超过20℃

  4. 冷处 :2~10℃

  5. 冷藏 :2℃~8℃(需特殊设备维护)

说明

  • 包装标示温度的药品按标注执行;

  • 未明确标注的药品需参照《中国药典》规定。

二、湿度要求

  • 相对湿度 :35%~75%

  • 特殊说明 :部分药品需更低湿度(如密封或熔封)

说明

  • 高湿度可能导致药品霉变、结块;

  • 低温可延缓药品降解。

三、环境管理

  1. 光照控制 :需避光保存,使用棕色、黑色等不透光容器;

  2. 通风防潮 :库房需保持通风,防止潮湿;

  3. 防虫防鼠 :采取物理隔离措施。

四、储存布局

  1. 按批号堆码 :不同批号药品需间隔5厘米,与墙、设备、管道等保持30厘米以上距离,地面间距10厘米以上;

  2. 分类存放

    • 避免药品与食品、化妆品等混放;

    • 中药材与中药饮片分库存放。

五、其他要求

  1. 质量状态管理

    • 合格药品:绿色标识;

    • 不合格药品:红色标识;

    • 待确定药品:黄色标识;

  2. 特殊管理药品 :需按国家有关规定单独储存(如麻醉药品、精神药品);

  3. 清洁维护 :货架、托盘等设施需保持清洁,无破损和杂物。

六、温湿度监测

  • 建议配备温湿度监测设备,定期记录并报警异常情况。

以上规定综合了《中国药典》各版本的核心要求,企业需以包装标注为准,同时参照药典执行。特殊药品或高风险药品需额外遵循专项管理规范。

提示:本内容不能代替面诊,如有不适请尽快就医。
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