关于审核记录的保存期限,需根据具体法规和行业要求进行区分:
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一般性审核记录
若涉及一般性文件审核(如日常业务记录、非敏感信息文件等),保存期限通常要求 不少于1年 ,部分场景可能要求更长时间。
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特殊领域审核记录
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临床试验伦理审查记录 :需 至少保存至试验药物被批准上市后5年 ,并永久保存所有相关文件。
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药品/医疗器械审批记录 :自批准注册之日起需 长期保存 ,通常要求 10年或永久保存 ,具体视法规而定。
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其他特殊情况
- 信用信息记录 :根据《征信业管理条例》,个人不良信息保存期限为 自不良行为终止之日起5年 。
总结 :
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普通文件审核记录通常要求1年以上保存;
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临床试验、药品审批等特殊领域有明确长期保存要求(如5年或永久);
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不同地区或行业可能存在差异,需以具体法规为准。
若需进一步明确具体场景的保存期限,建议参考相关行业标准或咨询专业机构。