医院制剂许可证的申请需遵循以下流程和条件，综合相关法规及搜索结果整理如下：

一、申请条件

1. 基本要求

   需持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构。

   • 制剂需为临床需要且市场上无供应的品种。

2. 质量管理体系

   需具备与经营规模相适应的质量管理机构或专职质量管理人员。

   • 需有独立的生产场所、储存条件及完善的质量管理制度（如采购、验收、仓储、追溯等）。

3. 人员资质

   质量管理人员需具有国家认可的专业学历或职称。

二、申请流程

1. 提交申请

   填写《医疗机构制剂注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交电子申请材料及制剂实样。

2. 形式审查

   药品监督管理部门对材料的完整性、规范性进行初步审核，符合条件的受理并通知补正材料。

3. 现场考察与技术审评

   • 药品监督管理部门组织对生产设施、设备、质量管理体系进行现场考核。

   • 抽取连续3批样品进行检验，委托药品检验所进行质量标准复核。

4. 审批与发证

   完成技术审评后，符合条件的发放《医疗机构制剂临床研究批件》或《医疗机构制剂许可证》。

三、关键材料

• 《医疗机构制剂注册申请表》

• 《医疗机构执业许可证》

• 制剂批准证明文件（如药品注册证）

• 质量标准文件及配制工艺

• 原材料、辅料采购凭证

• 近3年质量检验报告

四、注意事项

1. 避免混淆

   医疗机构制剂与药品生产许可证不同，需分别申请。

   • 委托配制需向受托方所在地药品监督管理部门申请。

2. 时间要求

   整个流程通常需30-60个工作日，具体因地区而异。

3. 费用与后续管理

   官方审核不收费，但需定期接受监督检查，许可证到期需重新审查。

五、法律依据

• 《中华人民共和国药品管理法》第七十四条

• 《医疗机构制剂注册管理办法》

以上流程及材料需结合当地药品监督管理部门的具体要求调整，建议提前咨询当地药监局获取最新指南。