2023年12月
瑞波西利于2023年12月被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，并于2024年1月1日起在全国范围内正式实施。
一、瑞波西利纳入医保的意义
提高药品可及性：瑞波西利纳入医保后，患者可以通过医保报销的方式，以更低的费用获得有效的治疗，减轻了患者的经济负担。
改善患者预后：瑞波西利作为CDK4/6抑制剂，联合内分泌治疗可以显著改善HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的预后，延长生存期，提高生活质量。
优化治疗方案：瑞波西利的纳入为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择，优化了治疗方案，提高了治疗效果。
二、瑞波西利的临床研究证据
MONALEESA-7研究：在绝经前/围绝经期乳腺癌患者中，瑞波西利联合内分泌治疗显著延长了中位总生存期（OS），并改善了生活质量。
MONALEESA-2研究：在绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中，瑞波西利联合内分泌治疗也显著延长了OS，并维持了长期的生活质量。
A2206研究：在中国进行的A2206研究也显示出瑞波西利联合内分泌治疗在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中的生存获益。
三、瑞波西利的治疗优势
覆盖全人群：瑞波西利是首个医保适应证覆盖了绝经前/围绝经期、绝经后人群一线治疗的CDK4/6抑制剂。
疗效显著：瑞波西利在多个大型III期临床研究中都取得了显著的OS获益，为乳腺癌患者带来了新的希望。
生活质量改善：瑞波西利在改善患者生活质量方面也表现出色，尤其是在疼痛改善和健康相关生活质量恶化时间延迟方面。
四、瑞波西利的安全性
不良反应管理：瑞波西利的不良反应管理受到关注，其常见的可感知不良反应包括脱发、皮肤改变、虚弱/疲劳等，但这些不良反应通常不会影响患者的治疗依从性。
停药率低：与某些其他CDK4/6抑制剂相比，瑞波西利因不良事件导致的停药率较低，这有助于确保患者能够完成整个治疗过程。
五、瑞波西利的未来展望
指南更新：随着瑞波西利纳入医保，预计未来会有更多的临床指南将其纳入推荐的治疗方案中，为临床实践提供指导。
新适应症拓展：瑞波西利在早期乳腺癌患者中的新适应症也已获批，这将进一步扩大其在乳腺癌治疗中的应用范围。
瑞波西利的纳入医保为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来了长生存、高可及性的优质选择，有望改变乳腺癌的治疗格局，为患者带来更多的希望和获益。