2024年11月28日
耐赋康®（布地奈德肠溶胶囊）于2024年11月28日被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，自2025年1月1日起正式实施医保报销。作为全球首个IgA肾病对因治疗药物，其医保准入标志着我国对慢性肾病治疗领域的重大政策突破。
一、医保纳入的核心意义
- 1.填补治疗空白IgA肾病占我国原发性肾小球疾病的35%-50%，患者群体约500万。耐赋康®通过靶向肠道黏膜B细胞减少致病性IgA1抗体产生，是目前唯一获FDA、EMA及NMPA完全批准的对因治疗药物25。
- 2.延缓疾病进展全球III期临床试验显示，耐赋康®可降低66%肾功能衰退风险，预计延缓透析或肾移植时间12.8年25。
- 3.医保支付范围医保覆盖“具有进展风险的原发性IgA肾病成人患者”，取消蛋白尿水平限制，惠及更广泛人群514。
二、医保前后的关键对比
| 对比项 | 医保前 | 医保后（2025年起） |
|---|---|---|
| 单疗程价格 | 约14.88万元 | 乙类医保报销85%（各地浮动±15%） |
| 患者月均自费 | 1.65万元 | 1000-1500元 |
| 治疗依从性 | 受限于经济负担，部分患者停药 | 医保双通道政策提升用药可及性 |
| 市场渗透率 | 2024年上半年销售额1.673亿元 | 预计2025年销售额增长超200% |
三、患者获益与市场影响
1.经济负担显著降低
医保报销后，患者9个月疗程总费用从20余万元降至2万元左右（以吉林省为例，职工医保报销80%） 。
2.指南推荐升级
2024版KDIGO指南将耐赋康®列为IgA肾病唯一对因治疗推荐药物，医保覆盖强化临床路径依从性 。
3.商业化加速
云顶新耀2024年上半年总收入3.02亿元，实现首次盈利，医保放量预计推动耐赋康®成为公司核心增长引擎 。
耐赋康®的医保准入不仅为500万IgA肾病患者提供了可负担的创新疗法，更验证了我国医保目录动态调整机制对高价值创新药的支持力度。未来随着用药人群扩大及疗程延长，其延缓肾衰竭的公共卫生价值将进一步显现。