用于配制透析液的浓缩粉末制剂
在医疗领域,透析干粉是一种专为血液透析或腹膜透析患者设计的无菌化学混合物,需按比例溶解后生成符合人体生理需求的透析液。其核心功能是通过模拟人体电解质平衡和酸碱度,清除患者血液中的代谢废物和多余水分,是终末期肾病治疗的关键耗材之一。
一、 成分与作用机制
电解质基础
- 主要含氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁及碳酸氢钠,比例严格遵循人体血浆浓度。
- 碳酸氢盐用于纠正酸中毒,而钙镁离子可预防低钙血症和肌肉痉挛。
缓冲系统
分醋酸盐和碳酸氢盐两类,后者因更符合生理需求成为主流,需现配现用以避免二氧化碳挥发。
渗透调节剂
添加葡萄糖或葡聚糖以调节渗透压,帮助控制液体清除速率。
二、 类型与临床选择
| 对比项 | A型(酸性浓缩液) | B型(碱性浓缩液) |
|---|---|---|
| pH范围 | 1.5-2.5 | 7.0-8.5 |
| 主要成分 | 氯化物、醋酸 | 碳酸氢钠 |
| 储存要求 | 常温稳定 | 需避光防潮 |
| 适用透析模式 | 血液透析 | 血液/腹膜透析 |
A型干粉
需与B液混合使用,避免碳酸氢钠提前分解,适合中心供液系统。
B型干粉
单独溶解后直接用于腹膜透析,但对储存条件要求更高。
三、 质量控制与安全规范
生产标准
需符合ISO 13958国际标准,确保无内毒素和不溶性微粒。
临床监测
定期检测患者血钾、血钙水平,防止电解质紊乱。
操作风险
配制误差可能导致溶血或低血压,需严格培训医护人员。
透析干粉的精准配比和稳定性直接关系患者生存质量。随着个性化透析技术的发展,其配方优化和便携性提升将成为未来研发重点,为肾衰竭患者提供更安全高效的治疗支持。