医疗器械的分类是根据其风险程度来划分的,而不是根据其“好”或“不好”。在中国,医疗器械被分为三类,分别是第一类、第二类和第三类:
第一类医疗器械:风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。例如,外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。
第二类医疗器械:具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如,医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线等。
第三类医疗器械:具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。例如,植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
因此,不能简单地说一类医疗器械好还是二类医疗器械好,这取决于具体的使用需求和风险评估。在选择医疗器械时,应根据医生的建议和具体的医疗需求来决定使用哪一类医疗器械。