高压氧舱属于二类医疗器械
高压氧舱是一种通过提供高压环境和高浓度氧气来治疗疾病的医疗设备，广泛应用于缺血缺氧性疾病、创伤修复和一氧化碳中毒等病症的辅助治疗。其核心功能是通过物理加压和气体调节改善人体组织氧供，属于有源医疗器械中的生命支持类设备。
一、高压氧舱的设备分类依据
按风险等级划分
根据《医疗器械分类目录》，高压氧舱属于二类医疗器械（中度风险），需通过国家药监局审批方可上市。
对比其他氧疗设备：
设备类型 风险等级 核心功能 典型应用 高压氧舱 二类 高压氧疗 缺血性疾病、气性坏疽 家用制氧机 一类 低浓度供氧 慢性阻塞性肺病（COPD） 便携式氧气瓶 一类 应急供氧 高原反应、急救转运
按技术原理划分
- 有源设备：依赖外部电力驱动空气压缩机和氧气浓度控制系统。
- 压力容器特性：需符合特种设备安全标准，舱体需耐受0.15-0.3MPa（1.5-3个大气压）的工作压力。
按临床用途划分
- 单人舱：适用于精准治疗，如糖尿病足溃疡。
- 多人舱：用于群体治疗，如突发性耳聋或放射性损伤。
二、高压氧舱的核心功能特性
高压氧环境作用机制
- 提升血浆溶解氧量10-15倍，直接促进线粒体代谢。
- 抑制厌氧菌生长，加速伤口愈合。
安全控制系统
配备实时压力监测、自动泄压阀和防火防静电设计，确保治疗过程零风险。
高压氧舱的临床应用已覆盖神经修复、运动医学等多个领域，其设备属性和治疗原理共同奠定了其在现代医疗中的不可替代性。未来随着材料技术和智能控制的发展，高压氧舱的治疗精度和安全性将进一步提升。