Ⅰ类备案，Ⅱ类注册，Ⅲ类注册
医疗器械的分类编号系统根据风险等级和管理要求进行划分，具体规则如下：
一、分类标准
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第一类医疗器械
通过常规管理可保证安全性和有效性，无需注册或备案。例如手术器械、体温计、纱布绷带等。
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第二类医疗器械
需控制安全性和有效性，实行备案管理。例如血压计、制氧机、避孕套等。
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第三类医疗器械
涉及生命支持或高风险操作，需严格注册管理。例如心脏起搏器、植入式人工关节、超声手术刀等。
二、编号规则
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注册证编号 （针对三类医疗器械）
格式为：
A械注BCCCCDEEFFFF-
A ：注册审批部门所在地简称（如“国”表示进口，省/市表示境内）；
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B ：注册年份（如2020年编号前两位为20）；
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C ：产品分类编码（如“2”代表第二类）；
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D ：产品管理类别（“2”为第二类，“3”为第三类）；
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EE ：分类目录中的具体编码后两位。
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备案证编号 （针对一类医疗器械）
格式为：
X械备YYYYZZZZ号-
X ：备案部门所在地简称（无设区市用省/自治区/直辖市简称）；
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YYYY ：备案年份；
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ZZZZ ：备案流水号。
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三、示例
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第一类 ：手术刀（备案证编号：粤械备20210193号）；
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第二类 ：血压计（注册证编号：国械注准20202141355号）；
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第三类 ：心脏起搏器（注册证编号：国械注准20183141663号）。
四、补充说明
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编码查询 ：可通过国家药品监督管理局官网的医疗器械分类目录查询具体编码；
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特殊类别 ：体外诊断试剂等特殊器械可能以“IVD”开头。
以上信息综合了《医疗器械注册与备案管理办法》及相关官方文件。