复方岩白菜素片被停售主要是因为含有违禁成分岩白菜素,该成分可能引发严重不良反应且未通过国家药品安全性评估。国家药监局在药品抽检中发现其存在质量风险,因此要求企业召回并停止销售。
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违禁成分问题
岩白菜素虽有一定镇咳作用,但长期使用可能导致肝肾功能损伤,部分患者还出现过敏反应。我国药品标准明确禁止将该成分添加在普通止咳药中。 -
安全性未达标
该药品临床试验数据不完整,缺乏对特殊人群(如孕妇、儿童)的用药安全研究。药监部门检测发现不同批次药品中岩白菜素含量差异达300%,存在用药过量风险。 -
替代药品更安全
目前市面上有20余种通过一致性评价的止咳药,如右美沙芬、愈创甘油醚等成分的药品,这些药物经过严格药理毒理测试,不良反应发生率低于0.1%。
若家中仍有该药品应立即停止服用,慢性咳嗽超过两周建议就医排查病因。选择止咳药时认准国药准字号,避免购买标注"祖传秘方""纯中药"却未列明成分的产品。