拓舒沃III期临床研究结果在NEJM发表！6款白血病靶向药2022年临床用药指南汇总

2022年4月22日，基石药业宣布，《新英格兰医学杂志》发表了拓舒沃®（艾伏尼布片）AGILE III期临床研究结果。拓舒沃®（艾伏尼布片）全球III期研究达到了无事件生存期的主要终点和所有关键次要终点，包括完全缓解率、总生存期、完全缓解和完全缓解伴部分血液学恢复的缓解率以及客观缓解率。

全球III期AGILE研究数据显示，与阿扎胞苷联合安慰剂相比，拓舒沃®是首个证实了与阿扎胞苷联用可提高患者无事件生存期（EFS）和总生存期的靶向疗法。拓舒沃®与阿扎胞苷联合治疗患者的无事件生存期获得统计学意义的改善（风险比[HR]=0.33，[95% CI: 0.16，0.69]，单侧P值 = 0.0011）。[5,6] 拓舒沃®联合阿扎胞苷治疗组患者的总生存期（OS）同样获得具有统计学意义的改善（HR = 0.44，[95% CI: 0.27, 0.73], 单侧P 值= 0.0005），中位OS为24.0个月，安慰剂联合阿扎胞苷组为7.9个月。

6款白血病靶向药2022年临床用药指南汇总

1、吉瑞替尼（Gilteritinib）

吉瑞替尼（Gilteritinib）是安斯泰来与Kotobuki制药合作开发的一种FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，对FLT3突变具有抑制作用，于2018年在日本获得批准上市，吉瑞替尼属于第二代FLT3抑制剂。

制剂与规格：片剂：40mg

适应证：本品用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

2、贝林妥欧单抗（Blinatumomab）

贝林妥欧单抗（Blinatumomab、Blincyto）是安进公司研发的一种双特异性抗体，靶向结合CD19和CD3，可以连接T细胞和癌细胞，使得T细胞接近癌细胞而达到杀伤效果，于2014年获得美国食品和药物管理局FDA批准上市，贝林妥欧单抗（Blincyto）是全球首个也是唯一的CD3和CD19双特异性抗体。

制剂与规格：粉针剂：35μg/瓶，另包含1瓶10ml静脉输注溶液稳定剂

适应证：适用于成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

贝林妥欧单抗.png

3、伊马替尼（Imatinib）

制剂与规格：（1）片剂：100mg、400mg；（2）胶囊：50mg、100mg

适应证：用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急变期；联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的儿童患者；用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）的成人患者；用于治疗嗜酸粒细胞增多综合征（HES）和/或慢性嗜酸粒细胞白血病（CEL）伴有FIP1L1-PDGFRα融合基因的成年患者；用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排的成年患者。