新瑞白（聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液）长效说明书
一、基本信息
- 通用名称：聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液
- 商品名称：新瑞白
- 英文名称：Pegylated Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor Injection
- 成份：活性成分为聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF），辅料含山梨醇、聚山梨酯80、醋酸-醋酸钠缓冲液。
- 性状：澄明液体。
二、适应症
- 适用于非骨髓性癌症患者接受易引起发热性中性粒细胞减少症的化疗时，降低感染风险。
- 禁用于造血干细胞移植的外周血祖细胞动员。
三、规格与用法用量
- 规格：
- 安瓿装：1.35×10⁸IU（3.0mg）:1.0ml；
- 预装式：3.0mg:1.0ml。
- 用法用量：
- 皮下注射，每个化疗周期结束后使用；
- 固定剂量：推荐单次注射6mg；
- 个体化剂量：按体重100μg/kg计算（体重≥45kg适用）。
- 使用时机：化疗后48小时内注射，避免化疗前14天至化疗后24小时内使用。
四、注意事项
- 使用前检查：溶液需澄明，若浑浊或变色禁用。
- 禁忌症：
- 对PEG-rhG-CSF、rhG-CSF或大肠杆菌表达制剂过敏者；
- 严重肝、肾、心、肺功能障碍者。
- 监测要求：
- 定期检测中性粒细胞计数；
- 警惕过敏反应（尤其首次使用）。
- 严重风险提示：
- 脾破裂：左上腹或肩部疼痛需立即评估；
- 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）：出现发热、呼吸困难需及时处理。
五、不良反应
- 常见反应：骨骼肌肉痛、恶心、呕吐、腹泻、乏力、发热等。
- 严重反应：脾破裂、ARDS、严重过敏反应。
六、储存条件
- 避光保存于2-8℃，不可冷冻或振摇。
七、附注
- 新瑞白为长效剂型，半衰期46-62小时，每个化疗周期仅需注射一次。
- 用药期间若出现异常症状（如过敏、呼吸窘迫），需立即停药并就医。
注：以上内容综合自药品说明书及权威医学资料，具体用药需严格遵循医嘱，不可自行调整剂量或用法。