乙肝新药贺普拉肽(Hepalatide)已进入三期临床试验关键阶段,其独特机制通过阻断病毒进入肝细胞,有望实现99%的转阴率,联合用药方案或改写乙肝治疗格局。
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突破性治疗机制
贺普拉肽是全球首个靶向NTCP受体的病毒进入抑制剂,通过精准阻断乙肝病毒与肝细胞结合,打破传统治疗中“清除-再感染”循环。动物实验显示,其肝靶向浓度超血液300倍,21天内可使病毒载量归零,且能自适应病毒变异,逃逸抑制率达92%。 -
临床进展与疗效数据
目前三期试验聚焦联合疗法(如聚乙二醇干扰素),二期数据显示:24周治疗后,高剂量组HBV DNA下降4.54 log IU/ml,部分患者实现HBsAg转阴及抗体产生。尽管存在复发争议(停药12个月复发率62%),但纳米载体技术近期突破透膜效率17倍,或进一步优化疗效。 -
研发挑战与市场前景
贺普拉肽需面对cccDNA残留(37%肝活检阳性)和疗程不足的质疑,但其“阻断+免疫激活”双路径潜力显著。若顺利上市,将填补国内原研乙肝根治药物空白,预计覆盖全球8600万感染者需求。
乙肝治疗正迈向功能性治愈时代,贺普拉肽的进展虽需更多数据验证,但为患者提供了前所未有的希望。关注官方审批动态,科学评估个体化治疗方案是关键。