6种转移性乳腺癌靶向药治疗方案汇总
相信有很多乳腺癌的患者，都会问““乳腺癌手术后能活几年、乳腺癌晚期能活多久、乳腺癌能治好吗””这几个问题，根据以下几种权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)最新研究靶向治疗的结果，相信会给到乳腺癌患者提供一定参考信息。
一、曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂治疗转移性乳腺癌方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了转移性乳腺癌治疗方案：HER2/neu阳性乳腺癌-曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂。
曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂治疗转移性乳腺癌医学证据
一项非盲法单臂 II 期试验 ( NCT03248492 )[1]在184名HER2 阳性乳腺癌患者中检查了 5.4 mg/kg 剂量的曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂的反应率，这些患者之前曾接受过曲妥珠单抗和曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂。[ 59 ][水平证据：3iiiDiv ]
1.独立中央审查的确认响应率为 60.9%，中位响应持续时间为 14.8 个月。
2.曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂对PFS和OS的影响尚不清楚。
3.57.1% 的患者出现 3 级或更高级别的不良事件，15.2% 的患者因此停止治疗。13.6% 的患者出现间质性肺病，4 例死亡 (2.2%) 归因于这种并发症。
二、TKI抑制剂图卡替尼治疗转移性乳腺癌方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了转移性乳腺癌治疗方案：HER2/neu阳性乳腺癌-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗（图卡替尼）。
酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗（图卡替尼）治疗转移性乳腺癌医学证据
HER2CLIMB试验 (NCT02614794)[1]在 632 名既往接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂且东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 的患者中比较了曲妥珠单抗、卡培他滨和图卡替尼与曲妥珠单抗、卡培他滨和安慰剂。或 1. 包括有和没有脑转移的患者。[2][证据级别：1iA ]
1.对主要研究终点 PFS 的分析表明，图卡替尼联合组的中位 PFS 为 7.8 个月，安慰剂联合组为 5.6 个月（HR，0.54；95% CI，0.42–0.71；P < .001）
2.在 PFS 分析时进行的中期分析中，图卡替尼联合组的中位 OS 为 21.9 个月，安慰剂联合组为 17.4 个月（HR，0.66；95% CI，0.50–0.88；P = .005）
3.有和没有脑转移的患者受益于图卡替尼组合。
4.3级不良事件包括腹泻、掌跖红肿综合征和转氨酶水平升高在图卡替尼联合组中更为常见，但发生率不到15%。
三、TKI抑制剂奈拉替尼治疗转移性乳腺癌方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了转移性乳腺癌治疗方案：HER2/neu阳性乳腺癌-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗（奈拉替尼）。
酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗（奈拉替尼）治疗转移性乳腺癌医学证据
在 III 期NALA (NCT01808573)[1]试验中，在 621 名在转移环境中接受两种或多种 HER2 导向方案的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者中，奈拉替尼和卡培他滨与拉帕替尼和卡培他滨进行了比较。PFS 和 OS 是共同主要终点。次要终点是转移性中枢神经系统（CNS）疾病的干预时间和反应持续时间。包括稳定或无症状中枢神经系统疾病的患者。[2][证据级别：1iiDiii ]
1.接受奈拉替尼和卡培他滨治疗的患者 PFS 显着改善（HR，0.76；95% CI，0.63-0.93）。两个手臂之间的操作系统没有什么不同。
2.接受奈拉替尼的患者中枢神经系统疾病干预的累积发生率为 22.8%（95% CI，15.5%–30.9%），而接受拉帕替尼的患者为 29.2%（95% CI，22.5%–36.1%）。
3.接受奈拉替尼的患者的反应持续时间为 8.5 个月，而接受拉帕替尼的患者为 5.6 个月。
4.腹泻、恶心、掌跖红肿和呕吐是最常见的不良事件，接受奈拉替尼治疗的患者中有 24.4% 发生 3 级腹泻。奈拉替尼组需要抗腹泻药物，98.3% 的患者使用。
5.两组的生活质量评分相似。
四、TKI抑制剂拉帕替尼治疗转移性乳腺癌方案
权威癌症研究机构美国国家癌症研究所 (NCI)发表了转移性乳腺癌治疗方案：HER2/neu阳性乳腺癌-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗（拉帕替尼）。
酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗（拉帕替尼）治疗转移性乳腺癌医学证据
一项非盲随机试验（GSK-EGF100151 [NCT00078572][1]在 324 名局部晚期或转移性疾病患者中比较了卡培他滨和拉帕替尼的组合与单独使用卡培他滨的情况，这些患者在接受包括蒽环类、紫杉烷类和曲妥珠单抗在内的治疗后进展。[2][水平证据：1iiA ]
1.拉帕替尼加卡培他滨组的中位疾病进展时间为 8.4 个月，而卡培他滨单药组为 4.4 个月（HR，0.49；95% CI，0.34–0.71；P < .001）。
2.OS没有差异（HR，0.92；95% CI，0.58–1.46；P = .72）。[ 2][证据级别：1iiA ]
3.接受联合治疗的患者更容易出现腹泻、皮疹和消化不良。
4.没有关于疾病进展后生活质量或治疗的数据。
